Finalidade
Avaliar as características físicas do vapor utilizado nos processos de esterilização e identificar condições que possam comprometer o processo ou os materiais.
Vapor sob análise
Teste de qualidade do vapor
O teste avalia as características físicas do vapor utilizado em processos de esterilização, contribuindo para identificar condições que possam comprometer o processo ou os materiais.
Requisito regulatório
Conforme a RDC 301/2019 e a Instrução Normativa 35 (IN 35) da ANVISA, deve-se assegurar que o vapor utilizado na esterilização seja de qualidade adequada e não contenha nível de aditivos capaz de contaminar os materiais esterilizados.
Etapas do trabalho
Planejamento, execução, registro de dados e análise dos resultados.
Resultados
Dados técnicos organizados para apoiar decisões e registros conforme o escopo contratado.
Evidências
Entregáveis
Plano de avaliação
Registros de teste
Análise dos dados
Documentação técnica
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